SARS-COV-2液滴数字PCR(DDPCR)套件

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Bio-Rad SARS-COV-2 DDPCR试剂盒是与COVID-19的战斗中有力的诊断工具,其灵敏度和精度超出了QPCR分析。

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Bio-Rad SARS-COV-2 DDPCR试剂盒是与COVID-19的战斗中有力的诊断工具,其灵敏度和精度超出了QPCR分析。

Bio-Rad SARS-COV-2 DDPCR测试是基于分区的端点RT-PCR测试定性检测来自SARS-COV-2的核酸在鼻咽前鼻腔和中腹部鼻拭子标本,以及鼻咽清洗/抽吸物样品和鼻咽中的鼻咽,以及来自涉嫌通过其医疗保健提供者共同19的患者的患者。

该套件包含2019-NCOV CDC DDPCR Trilex探针测定法,用于探针的单步DDPCR高级试剂盒以及SARS-COV-2阳性和负标准。这些组件现在可以单独订购,并且正在进行一个零件号套件。

SARS-COV-2 DDPCR试剂盒经过优化,可用于Bio-Rad QX200或QXDX AutoDG液滴数字PCR系统。分析灵敏度非常高,用于使用不同的提取试剂盒,计算为遗传标记N1和N2的0.260 cp/µl至0.351 cp/µl(CP =拷贝),没有任何特异性损失。

Bio-Rad SARS-COV-2 DDPCR试剂盒旨在由经过专门培训和指导DDPCR技术和体外诊断程序的合格临床实验室人员使用。请参阅说明,以获取有关测试预期使用的其他信息。

美国FDA已授予美国Bio-Rad的SARS-COV-2 DDPCR套件的紧急使用授权(EUA)2020年5月1日。

引用

  1. Dong L.等。通过数字PCR对SARS-COV-2的高度准确和敏感的诊断检测。medrxiv(2020年3月)
  2. Liu Y.等。两家武汉医院的SARS-COV-2的空气动力学分析。大自然(2020)
  3. Suo T.等。DDPCR:在低病毒载荷样品中检测SARS-COV-2的更灵敏,更精确的工具。Medrxiv(2020年3月)
  4. West C.等。COVID-19测试:错误阴性结果的威胁。梅奥临床程序
  5. Wang X.等。针对新型SARS-Coronavirus-2(SARS-COV-2)检测六个批准的RT-PCR试剂盒的限制。临床化学(2020年4月)

美国FDA已在美国授予Bio-Rad的SARS-COV-2 DDPCR套件的紧急使用授权(EUA)。

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      将液滴数字PCR应用于SARS-COV-2:鼻咽标本的无提取过程
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      SARS-COV-2 DDPCR套件使用说明,EUA IVD
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      SARS-COV-2 DDPCR套件使用说明,RUO
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      SARS-COV-2 DDPCR套件医疗保健提供者
      123-1072-EUA200440
      SARS-COV-2 DDPCR套件的患者概况表